此頁面上的內容需要較新版本的 Adobe Flash Player。

獲取 Adobe Flash Player

國際醫藥快訊
您的位置: 首頁» 醫學保健» 國際醫藥快訊
10個影響世界的重大醫療創新,克利夫蘭診所2020年榜單揭曉
 
時間:2019-11-14
作者單位: 醫學界
作者:
一種雙重改善骨質疏松的創新藥、二尖瓣微創手術被獲批擴大應用人群、治療花生過敏新療法……近日,全球頂級醫療中心克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)發布了“2020十大醫療創新”重磅榜單。
為了編制這份榜單,研究人員對克利夫蘭診所近100名醫生和研究者進行了采訪,獲得了150多個提名,并由2個獨立委員會提交、討論、排名,接著再由委員會對合并后的名單進行投票已確定最終名單。接下來就跟著小編一起看看吧!
Top1
雙重療效的骨質疏松藥物Romosozumab
今年4月,美國食品藥監局FDA批準了一款治療骨質疏松的單抗新藥Romosozumab,適應癥為絕經后女性伴高骨折風險的骨質疏松癥。
研究表明,骨硬化蛋白特異性地表達于骨細胞中,并抑制成骨細胞的骨形成。Romosozumab通過拮抗骨硬化蛋白可以緩解骨質疏松的癥狀,同時加速骨形成并減少骨吸收。在此之前,這款藥物剛在日本獲批。
一項名為frame的多中心隨機雙盲、安慰劑對照、平行組研究試驗、結果顯示:患者接受治療12個月后,Romosozumab能夠將新椎體骨折風險降低73%(p<0.001),接受治療24個月后能夠將新椎體骨折風險降低75%(p<0.001)。
數據顯示,絕經后的女性常面臨骨質疏松或者多處骨折的多重危險因素,也有一些女性顯示不耐受骨質疏松治療,甚至直接失敗。對于這款藥物的獲批,克利夫蘭診所專家們認為,Romosozumab使骨質疏松患者在預防額外骨折方面得到了更好的控制。
Top2
擴大二尖瓣微創手術MitraClip應用人群
數據顯示,75歲以上人群中大概有10%的人會有二尖瓣反流問題。2013年美國FDA批準了微創二尖瓣修補術MitraClip,用于治療不適宜開胸手術的原發性二尖瓣反流患者。
然而,這部分患者僅僅是二尖瓣不全(MR)患者一小部分,絕大多數患者為繼發于心肌梗死或高血壓等的繼發性二尖瓣反流,往往這部分病人更重,更缺乏外科治療的指征。
今年3月,FDA終于將適應證人群進一步擴大至藥物治療不佳,中度至重度功能性二尖瓣關閉不全的心力衰竭患者。2018年TCT會議的一項試驗表明,心力衰竭的死亡或再住院終點研究中,MitraClip組為45.7%,而常規醫療組為67.9%。統計上存在顯著差異。
克利夫蘭診所專家們認為這項技術將會為更多患者帶來福音。
Top3
全球首個治療罕見心臟病ATTR-CM的藥物
轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌。ˋTTR-CM)是一種罕見卻致命的進行性疾病,其是由機體器官和組織中異常沉積的淀粉樣蛋白引起的,表現為限制性心肌病和進行性心力衰竭。
今年5月,美國FDA通過快速審批通道以及突破型設計首次批準了治療該種疾病的藥物——Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)膠囊。研究證明,這兩款藥物可以有效防止沉積蛋白的錯誤折疊并顯著降低死亡風險。
一項臨床試驗中顯示:441名患者隨機接受Vyndaqel或安慰劑治療,平均30個月后,Vyndaqel組的存活率高于安慰劑組,其還被證明可減少因心血管疾病住院的人數。
Top4
全球首個花生過敏療法
今年9月,美國FDA聯合過敏產品咨詢委員會(APAC)對花生過敏免疫療法(Palforzia)進行投票表決,結果顯示,該委員會以7:2的投票結果支持了療效數據、以8:1的投票結果支持了安全性數據。該委員會認為,結合額外的保障措施足以支持Palforzia在這一人群中的使用。
據悉,該款藥物適用于經確診為花生過敏的4-17歲兒童和青少年,以降低意外攝入花生后過敏反應的發生率和嚴重程度。如果通過審批,其將成為有家有過敏兒童的父母首選。據悉,該藥物可以口服粉末的方式與食物混合使用,每天1次。
克利夫蘭專家小組總結說,盡管不是治愈,但這項突破大大緩解了父母對于兒童意外攝入花生后的過敏擔心以及長時間生活在恐懼中的心理壓力。據悉,花生過敏是一個價值30億美元的市場,此前尚無批準的藥物。
Top5
閉環脊髓刺激
慢性背痛和腿疼非常常見,且也成為阿片類處方的一大原因。而脊髓刺激是一種流行的治療慢性疼痛的新方法,患者通過可植入設備對脊髓進行電刺激。
但這類產品也常帶來刺激不夠或刺激過度的問題。閉環脊髓刺激裝置的創新允許設備與脊髓間進行更好的通信,可明顯減輕患者疼痛感,提高睡眠質量以及服用更少的藥物?死蛱m診所專家小組表示,閉環脊髓刺激裝置對慢性疼痛患者而言是一項福音。
Top6
骨科修復中的生物制劑
生物制劑——細胞、血液成分、生長因子以及其他天然成分都可以替代或者促進人體的“前交叉韌帶(ACL)撕裂”愈合,降低炎癥反應,也正因此,越來越多的生物制劑被應用于骨科修復中來。
這項新技術使用海綿注射生物因子,結合患者自身血液來促進“前交叉韌帶(ACL)撕裂”愈合,保護組織。這項實驗目前正在進行當中,未來或許可用于肩袖修補術,甚至作為可植入設備表面涂料來降低感染風險。
克利夫蘭診所表示,生物制劑有望為每一位骨科患者提供更自然、更有效、更快速恢復的途徑。
Top7
預防心臟植入設備感染的抗生素包膜
數據顯示,全世界每年約有150萬患者接受心臟可植入設備,其中1%-4%的患者會發生感染。最近一種可植入的抗生素包膜的創新發明有望解決這個問題,其在包膜中的2種抗生素可在植入7天后釋放出來,從而最大限度地降低感染風險。
這款可降解吸收產品早在2013年就已經被美國FDA批準,但醫療專業人士還在焦急等待一項具有里程碑意義的全球隨機包裝試驗結果?死蛱m專家小組認為,今年3月份發布的研究結果顯示主要感染病例可降低40%,這使得心臟植入裝置對患者來說更加安全。
Top8
他汀不耐受的患者降低膽固醇有新選擇了
降低膽固醇的他汀類藥物可能會導致10%的患者肌肉疼痛,一種新型藥物Bempedoic Acid或許可為這些患者提供新選擇——降低膽固醇的同時避免肌肉酸痛。
據悉,Bempedoic acid是一種每日一次的口服ATP檸檬酸裂解酶(ACL)抑制劑,用于降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。由于其不會在肌肉中積聚,所以可降低患者肌肉疼痛的可能性。
一項試驗結果表明,在12周時與對照組相比,Bempedoic acid能夠將LDL-C水平降低18%,將高敏C-反應蛋白水平降低22%。
臨床試驗表明,Bempedoic acid平均可降低25%LDL-C水平?死蛱m專家小組指出,如果獲批美國FDA,其可能成為降低膽固醇的另一種藥物選擇。
Top9
PARP抑制劑治療卵巢癌
克利夫蘭專家小組指出,Poly-ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑是近年來卵巢癌治療的一個最新重要進展。這些藥物已經改善了患者的無進展生存期,現在正被批準用于晚期癌癥的一線維持治療。
一項PARP抑制劑奧拉帕利在卵巢癌領域的SOLO-1III期試驗的詳細結果顯示,與安慰劑組相比,使用奧拉帕利組的患者疾病進展或死亡風險降低了70%。
此外,奧拉帕利組僅有39.2%患者經研究者評估為進展或死亡,故未達到中位PFS值;而安慰劑組患者的中位PFS為13.8個月。在奧拉帕利組中,有60%的患者在36個月內無疾病進展,而安慰劑組的比例為27%。
該分析進一步強化了先前的發現,即與安慰劑相比,在緩解癥狀和毒性方面,PARP抑制劑對鉑敏感復發卵巢癌患者直到病情進展之前的臨床治療都具有顯著的臨床積極意義。
此外,另外幾項大規模試驗也正在進行中,PARP抑制劑有望在改善癌癥治療結果方面取得重大進展。
Top10
一個跨界治療心衰的新藥SGLT-2
目前專門針對保留射血分數(HFpEF)的心衰藥物很少,難點在于伴隨管理以及癥狀緩解。
但是,SGLT-2(鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2)抑制劑,這個之前被運用在二型糖尿病領域的藥物如今被發現在治療HFpEF方面同樣有效,若干個試驗正在同步開展。研究發現,SGLT-2抑制劑可有效降低二型糖尿病患者因心血管疾病和心衰導致的死亡率和住院率,類似的療效在非糖尿病患者身上也顯示出來。
一項CVD-REAL的研究評估了30多萬例沒有心血管疾病史的2型糖尿病患者接受SGLT-2抑制劑治療后的臨床結局,顯示SGLT-2抑制劑相比其他糖尿病藥物,可使心衰住院率下降39%,全因死亡率下降51%。
克利夫蘭專家小組指出,美國FDA將在2020年作出是否批準SGLT-2擴展心衰適應證,屆時獲批后它將和其他藥物一起為心力衰竭患者提供新治療方案。
Copyright ?2000-2019 解放軍總醫院第三醫學中心醫學情報中心 京ICP備19049348
宁夏11选五投注技巧 qq四川麻将 e球彩玩法规则 2018 2019欧冠32强名额 麻将来了外挂 韩国快乐8|走势 李逵劈鱼稳赢教程讲解 下载大众麻将新版本 喜乐彩下载 喜乐彩走势图 微信捕鱼送分 qq四川麻将 e球彩玩法规则 2018 2019欧冠32强名额 麻将来了外挂 韩国快乐8|走势 李逵劈鱼稳赢教程讲解 下载大众麻将新版本 喜乐彩下载 喜乐彩走势图 微信捕鱼送分